原标题:图解 | 单克隆免疫球蛋白相关性肾病(进阶版)

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前段时间有战友已对该文进行总论翻译,个人觉得各论部分也非常值得阅读与收藏,特整理为两个表格,便于翻看。

1970年代,第一次发现了乳腺导管内原位癌(DCIS)。在美国,每年有60000例DCIS病例,约占新诊断乳腺癌病例的四分之一。虽然DCIS属于癌前病变,但是需要积极治疗。如果不治疗,DCIS可以发展为浸润性癌,引起死亡。2005年的回顾性病例分析结果显示,在少数病例中,无积极治疗的乳腺癌死亡率约为10%-20%。近期的数据显示,积极治疗后的DCIS死亡率只有3.3%。这种差异与10%的同侧浸润性乳腺癌复发率(IBTR)有关,即使接受治疗(无放射治疗)的患者也是如此。目前,依据多个里程碑式试验结果来确定DCIS治疗方案。乳房肿瘤切除必须与放射治疗合用,以便减少局部复发率(特别是浸润性复发),随后加用抗雌激素治疗提升局部控制率。但是对DCIS的临床特点和基因特点有更多了解后,治疗相关风险不仅关系到治疗强度和不良反应,而且关系到身体、情感、经济等各方面。

(友情提醒:图片可点开放大,看得更清楚)

确定放射疗法治疗DCIS的地位

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4个里程碑式试验确定了放射疗法治疗DCIS的地位。4个随机试验比较了乳房肿瘤切除后辅助放疗和无放疗的效果,分别是美国国家外科辅助治疗乳腺和肠道项目(NSABP)B-17试验、SweDIC试验、欧洲癌症研究和治疗组织10853试验、英国癌症研究协作组织试验。每个试验都证实加用放射疗法能减少50%的同侧浸润性乳腺癌复发率(IBTR)。所有4个研究都证实了加用放疗能显著减少浸润性复发、减少乳腺癌死亡率。但是这些试验或对这些试验的荟萃分析结果未能证实放射疗法能延长患者总生存时间。

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DCIS治疗去放疗的尝试

之前的内容参见

由于放射疗法未能延长患者总生存时间,研究人员观察了低风险DCIS患者不用放疗的效果。美国东部肿瘤协作组(ECOG)E5194试验纳入肿瘤大小≤2.5cm的低级别/中等级别DCIS患者、肿瘤大小≤1.0cm的高级别DCIS患者共700名。肿瘤边缘阴性最小距离为3mm。随访12年后,1/2级DCIS患者发生同侧浸润性乳腺癌复发率(IBTR)为14%、3级DCIS患者发生IBTR为25%。在这期间两组的复发率都保持平稳状态。

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丹娜法伯医院的试验提供了另一份数据。该试验纳入肿瘤大小<2.5cm、肿瘤边缘阴性≥1cm、1/2级DCIS术后患者。在这些低风险患者中,8年的局部复发率>13%,其中三分之一的患者是浸润性复发。

参考文献:

肿瘤放射治疗组(RTOG)9804试验同样评估了无放疗时DCIS治疗效果。与ECOG和丹娜法伯的单组试验不同,该试验患者接受保乳手术(BCS)后随机分入有放射治疗组和无放射治疗组。该试验低风险定义与ECOG试验稍有不同,肿瘤大小≤2.5cm、肿瘤边缘阴性最小距离为3mm、1/2级DCIS患者。由于获益不明显,提前终止了试验。但是即便在低风险人群中,放射疗法能显著降低同侧浸润性乳腺癌复发率(IBTR)(7年随访,有放疗1%
vs
无放疗7%;P<0.001)。另外,患者对放疗的耐受性良好。两组的3级急性毒性发生率相同(约4%),放疗组晚期毒性反应发生率<1%。RTOG
9804试验回应了ECOG试验结果,低风险患者如果不用放疗每年增加复发风险1%。需要注意的是,这些研究没有常规使用抗雌激素治疗。抗雌激素治疗比例分别为丹娜法伯试验0%、ECOG试验30%、RTOG
9804试验两组加起来62%。如果所有的患者都接受抗雌激素治疗,那么辅助放疗作用不那么明显。但是即便在严格监测的试验中激素治疗依从性也不高。专门评估内分泌治疗的NSABP
B-35试验中患者依从性只有70%。

1、 Kourelis TV, Kumar SK, Gertz MA, Lacy
MQ,Buadi FK, Hayman SR, et al.:
Coexistentmultiplemyeloma or increased bone
marrowplasma cells define
equally high-risk populationsin
patients with immunoglobulinlight
chain amyloidosis. J Clin Oncol
31:4319–4324,
2013.

DCIS治疗去不掉放疗

2、 Nasr SH, Valeri AM, Cornell LD, Fidler
ME,Sethi S, D’Agati
VD, et al.: Renal monoclonalimmunoglobulin deposition disease:
A reportof 64 patients from a single
institution.Clin J Am Soc Nephrol 7: 231–239,
2012.

有些人认为,由于没有随机临床试验能证明辅助放疗能延长患者总生存时间,那么很多DCIS患者乳房肿瘤切除后不用接受放疗。在随访过程中密切监测病情,如有指征时放疗可当做挽救性治疗。但是放疗不能延长患者生存时间不等于没作用。10年的DCIS相关乳腺癌特定死亡率只有3%。

3、 Lin J,Markowitz GS, Valeri AM, Kambham
N,Sherman WH, Appel GB, et al.: Renalmonoclonal immunoglobulin deposition
disease:The disease spectrum. J Am Soc
Nephrol12: 1482–1492, 2001.

比较总生存时间上的显著性差异,需要足够大的样本量。这就是基于人口的数据变得有用的原因。大数据不仅可以提供国家基本情况,而且可以让医生有足够的样本量评估治疗方案是否对疾病产生显著疗效。

4、 Bhutani G, Nasr SH, Said SM, Sethi
S,Fervenza FC,Morice WG, et
al.:Hematologiccharacteristics of proliferative
glomerulonephritideswith nonorganized monoclonalimmunoglobulin deposits. Mayo Clin
Proc90: 587–596,2015.

对美国DCIS治疗和疗效的监测、流行病学、最终效果的研究(Sagara等)结果给了些提示。30000名患者的死亡率约为2%。但是加用放疗能降低死亡率,有放疗1.8%
vs
无放疗2.1%。尽管有这些改善,约有40%的DCIS患者从未接受过放疗。值得注意的是放疗改善患者生存时间与以下3个因素有关:高级别肿瘤、年龄小于60岁、较大肿瘤。这些发现是个别随机对照试验中未能提到的。

5、 Ramos-CasalsM, Stone JH,CidMC, Bosch
X:The cryoglobulinaemias. Lancet 379: 348–360,
2012.

Smith等在2006年首次提出了预后评分方法,涉及诊断年龄、肿瘤级别、肿瘤大小、粉刺病史等因素。Sagara等的试验结果显示,预后评分4分或5分(包含5分以上评分)患者使用放疗后减少了70%的死亡率,预后评分5分患者中也存在5%的差异(P=0.03)。这个发现在早期乳腺癌协作组织浸润性癌荟萃分析中得到证实,成为早期浸润性乳腺癌患者接受保乳手术和放疗能减少死亡率的重要证据。

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